【産(chǎn)品名(míng)稱】

通用(yòng)名(míng)稱:胰島素樣生長(cháng)因子結合蛋白-1檢測試劑盒

英文(wén)名(míng)稱:Insulin like growth factor binding protein 1(IGFBP-1)test kit

【包裝(zhuāng)規格】條型:1/3/5/10/20/50/100人份/盒

【預期用(yòng)途】

本品用(yòng)于定性檢測孕婦陰道分(fēn)泌物(wù)中(zhōng)胰島素樣生長(cháng)因子結合蛋白-1。

【檢驗原理(lǐ)】

本品采用(yòng)免疫層析法原理(lǐ)，試紙條由在檢測區(qū)(T)包被的抗人胰島素樣生長(cháng)因子結合蛋白-1單克隆抗體(tǐ)1和質(zhì)控區(qū)(C)包被的抗鼠多(duō)克隆抗體(tǐ)及在膠體(tǐ)金上包被的抗人胰島素樣生長(cháng)因子結合蛋白-1單克隆抗體(tǐ)2組成,應用(yòng)雙抗體(tǐ)夾心法和免疫層析法的原理(lǐ)特異性地針對人羊水中(zhōng)的胰島素樣生長(cháng)因子結合蛋白-1來為(wèi)胎膜早破的診斷提供參考。

【主要組成成份】

1、IGFBP-1檢測試紙條:由PVC膠闆、吸水、玻璃纖維膜、硝酸纖維素膜、羊抗鼠多(duō)克隆抗

體(tǐ)、鼠抗人胰島素樣生長(cháng)因子結合蛋白-1單克隆抗體(tǐ)1和鼠抗人胰島素樣生長(cháng)因子結合蛋

白-1單克隆抗體(tǐ)2組成。

2、緩沖液:10mM，PH=7.4的磷酸鹽緩沖液

3、棉拭子。

【儲存條件及有(yǒu)效期】

儲存條件:于4℃~30℃避光幹燥保存，不得凍存。

有(yǒu)效期:24個月。

【樣本要求】

1、樣本為(wèi)陰道分(fēn)泌物(wù)或陰道流出液。已收集到樣品收集管的分(fēn)泌物(wù)樣本應在1天内檢測，1小(xiǎo)時内檢測,效果最佳。如樣本被血液等污染将對檢測結果造成幹擾。

【檢驗方法】

在使用(yòng)本産(chǎn)品前，請先查看盒中(zhōng)所有(yǒu)物(wù)品。在未做好測試準備前，請不要提前撕開鋁清袋

1.将試劑盒内鋁箔袋和緩沖液取出在室溫下平衡。

2.打開鋁箔袋，取出檢測試紙條，标明被檢樣品和病人信息。從鋁箔袋中(zhōng)取出試紙條後，應在1小(xiǎo)時内盡快使用(yòng)。确保所有(yǒu)的液體(tǐ)都于緩沖液部，打開綠沖流，裝(zhuāng)放在裝(zhuāng)服并在1小(xiǎo)時内盡快使用(yòng)。集好标本的陰道棉拭子放入緩沖液瓶内，在緩沖液中(zhōng)旋轉稀釋充分(fēn)浸洗。

4.将試紙條沿箭頭方向垂直向下插入稀釋标本後的緩沖液中(zhōng)。

5.待試紙條上能(néng)看到紫紅色物(wù)質(zhì)上移時拿(ná)出試紙條，将試紙條放置幹淨、幹燥且平整的桌面上，15分(fēn)鍾内讀取結果。

【陽性判斷值或者參考區(qū)間】人胰島素樣生長(cháng)因子結合蛋白-1的最低檢出量為(wèi)20ng/ml

【檢驗結果的解釋】

1.陽性:在檢測區(qū)(T)及控制區(qū)(C)各出現一條色帶，檢測結果為(wèi)陽性。

2.陰性:僅在控制區(qū)(C)出現一條色帶，檢測結果為(wèi)陰性。

3.無效:控制區(qū)(C)無色帶出現，表明試驗無效，應重新(xīn)進行檢測。

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