【産(chǎn)品名(míng)稱】

  通用(yòng)名(míng)稱：降鈣素原檢測試劑盒（膠體(tǐ)金免疫層析法）    

【包裝(zhuāng)規格】 

  卡型（1人份/袋；1/3/5/10/20/50/100人份/盒）   

【預期用(yòng)途】    

  本品适用(yòng)于體(tǐ)外對人血清中(zhōng)降鈣素原（PCT）的定性檢測。

PCT水平升高見于細菌性膿毒血症，尤其是重症膿毒血症和感染性休克。PCT可(kě)作(zuò)為(wèi)膿毒血症的預後指标，也是急性重症胰腺炎及其主要并發症的可(kě)靠指标。對于社區(qū)獲得性呼吸道感染和空調誘導性肺炎患者，PCT可(kě)作(zuò)為(wèi)抗生素選擇以及療效判斷的指标。

【檢驗原理(lǐ)】試紙條由在硝酸纖維膜上包被的降鈣素原單克隆抗體(tǐ)1和羊抗鼠IgG及在聚酯膜上吸附的膠體(tǐ)金-降鈣素原單克隆抗體(tǐ)2組成,應用(yòng)雙抗體(tǐ)夾心法和免疫層析法的原理(lǐ)特異性地診斷人血液中(zhōng)的降鈣素原。當樣品中(zhōng)含有(yǒu)人降鈣素原時，首先與金标抗體(tǐ)2結合,在層析過程中(zhōng)被包被的抗體(tǐ)1捕獲，形成條帶。此法應用(yòng)的是雙抗體(tǐ)夾心法和免疫層析法的原理(lǐ)特異性地針對人血液中(zhōng)的降鈣素原來診斷細菌感染及膿毒症。同時以羊抗鼠多(duō)克隆抗體(tǐ)包被在硝酸纖維素膜上,為(wèi)質(zhì)控條帶。

【主要組成成分(fēn)】主要由包被有(yǒu)膠體(tǐ)金标記的鼠抗人PCT單克隆抗體(tǐ)的聚酯纖維膜、包被有(yǒu)配對的鼠抗人PCT單克隆抗體(tǐ)(固相)及羊抗鼠IgG抗體(tǐ)的硝酸纖維素膜、塑料背襯、塑料闆組成。

【儲存條件及有(yǒu)效期】于4℃~30℃避光幹燥保存;産(chǎn)品有(yǒu)效期為(wèi)24個月.

【适用(yòng)儀器】膠體(tǐ)金試紙分(fēn)析儀通用(yòng)。

【樣本要求】檢測樣本為(wèi)血,處理(lǐ)好的樣本建議立即檢測。

樣本的采集、處理(lǐ)過程:抽取靜脈血5ml,離心後取上部血清。

【檢驗方法】在使用(yòng)本品前，請先查看盒中(zhōng)所有(yǒu)物(wù)品。在未做好測試準備前，請不要提前撕開鋁箔袋。

1.将試劑盒内鋁箔袋取出在室溫平衡。

2.撕開鋁箔袋，取出檢測卡和滴管，檢測卡取出後應在1小(xiǎo)時内盡快使用(yòng)，在部分(fēn)濕度較大環境中(zhōng)建議立即使用(yòng)。

3.用(yòng)滴管吸取樣本液，在檢測卡加樣孔中(zhōng)滴加2滴樣本液。

4.15分(fēn)鍾内讀取結果,15分(fēn)鍾後無效

【陽性判斷值或者參考區(qū)間】本品最低可(kě)檢出血清樣本中(zhōng)0.5ng/ml的降鈣素原。

【檢驗結果的解釋】1.陽性:在檢測區(qū)(T)及質(zhì)控區(qū)(C)各均出現紫紅色條帶，檢測結果為(wèi)陽性。

2.陰性:僅在質(zhì)控區(qū)(C)出現紫紅色條帶，檢測結果為(wèi)陰性。

3.無效:質(zhì)控區(qū)(C)無紫紅色條帶出現，表明試驗無效，應重新(xīn)進行檢測。

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