【産(chǎn)品名(míng)稱】

通用(yòng)名(míng)稱：猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

【包裝(zhuāng)規格】

24人份/盒；48人份/盒；96人份/盒

【預期用(yòng)途】

本試劑盒适用(yòng)于體(tǐ)外定性檢測人鼻和咽拭子、皮損滲出液、病毒痘疱液、痘痂或病變組織、血清等樣本中(zhōng)的猴痘病毒核酸。

猴痘是由猴痘病毒(monkeypox virus，MPXV)感染引起的病毒性疾病，主要臨床表現為(wèi)面部、四肢、生殖器、手掌、腳底同時出現數個到數千個獨特皮疹，前驅症狀包括發熱、淋巴結腫大、流感樣症狀等，其潛伏期一般為(wèi)5-21d。猴痘為(wèi)自限性疾病，大部分(fēn)預後良好，嚴重病例常見于兒童、孕婦和免疫功能(néng)低下人群。

猴痘病毒是痘病毒科(kē)正痘病毒屬的一種線(xiàn)性雙鏈DNA病毒，是已滅絕的天花(huā)病毒的近源病毒，包括西非和中(zhōng)非兩個遺傳分(fēn)支。世界衛生組織于2022年6月23日宣布猴痘對全球公(gōng)共衛生已構成“中(zhōng)度風險”。MPXV可(kě)以在動物(wù)之間、從動物(wù)向人、從人向動物(wù)以及人際傳播。MPXV在人際傳播時主要通過呼吸道分(fēn)泌物(wù)傳播，也可(kě)通過密切接觸感染者的皮膚病變、或被其體(tǐ)液或病變組織污染的物(wù)體(tǐ)傳播，還可(kě)以通過性傳播。猴痘的治療目前大多(duō)是采取對症治療，尚無特異性的藥物(wù)可(kě)用(yòng)。

【儲存條件及有(yǒu)效期】

1.-20 ±5℃儲存，≤低于0℃運輸。

2. 有(yǒu)效期 12 個月，生産(chǎn)日期見外包裝(zhuāng)。

3. 盡量避免反複凍融，且凍融次數不超過 5 次。

4. 生産(chǎn)日期、失效日期請見外包裝(zhuāng)，已失效産(chǎn)品不可(kě)使用(yòng)。

【适用(yòng)儀器】

經過多(duō)通道校正的全自動熒光PCR檢測儀，需含有(yǒu)FAM、VIC、CY5檢測通道，如ABI 7500、QuantStudio™ 5 System；QuantStudio(TM) 7 Flex System；上海宏石SLAN-96P；杭州博日FQD-96A、天隆Gentier 96E等全自動熒光PCR檢測儀。

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