【産(chǎn)品名(míng)稱】

通用(yòng)名(míng)稱：大便隐血檢測試劑盒（血紅蛋白）（膠體(tǐ)金免疫層析法）

英文(wén)名(míng)稱：Fecal Occult Blood Test Kit (Colloidal Gold)

【包裝(zhuāng)規格】卡型

條型、卡型(筆(bǐ)型)、管型；1/3/5/10/20/50/100 人份/盒

【預期用(yòng)途】

本品用(yòng)于定性檢測人類便中(zhōng)血紅蛋白，為(wèi)消化道出血性疾病的診斷提供參考。

【檢驗原理(lǐ)】該産(chǎn)品采用(yòng)三明治夾心免疫檢測原理(lǐ)研制，采用(yòng)單克隆和多(duō)克隆抗體(tǐ)，特異性地針對人類便樣品中(zhōng)的血紅蛋白(Hb)，在不到五分(fēn)鍾的時間裏，可(kě)以檢出最低量為(wèi)0.2ug/m1的血紅蛋白。

【主要組成成分(fēn)】試劑盒由試紙卡和采便器組成，試紙卡由卡殼和試紙條組成，其中(zhōng)試紙條由PVC膠闆、吸水紙、聚酮膜、玻璃纖維膜、硝酸纖維素膜、羊抗鼠多(duō)克隆抗體(tǐ)、鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體(tǐ)B-1和鼠抗大血紅蛋白單克隆抗體(tǐ)提r-2組成，采便器内為(wèi)硝酸鹽緩沖液。

【儲存條件及有(yǒu)效期】于4℃~30℃避光幹燥保存;不得凍存，産(chǎn)品有(yǒu)效期為(wèi)24個月。

【樣本要求】

1、樣本收集容器，潔淨無污染的塑料容器，也可(kě)以是一次性容器，用(yòng)于收集糞便樣品。容器及專用(yòng)取樣棒應避免血紅蛋白的污染，如有(yǒu)該類物(wù)質(zhì)将影響檢測結果。

2、樣本應從病人糞便中(zhōng)随機收集在幹燥、清潔容器中(zhōng)，對特殊病人可(kě)要求在不問地方随機取樣，以增加檢測的準确性。

3、擰開專用(yòng)采便器，用(yòng)專用(yòng)采便棒随機多(duō)點從病人糞硬的不同部位取樣(一般取6個點)，取樣錄以全覆蓋采便器遠(yuǎn)端螺旋狀溝槽為(wèi)宜。

4、将采便棒放回采便容器内，将蓋擰緊，與緩沖液充分(fēn)說勻。

5、建議處理(lǐ)好的栉木(mù)在1小(xiǎo)時内及時檢測，如不能(néng)立即檢測處理(lǐ)好的樣品可(kě)在2-8℃下儲存12小(xiǎo)時。

【檢驗方法】在使用(yòng)本産(chǎn)品前，請先查看盒中(zhōng)所有(yǒu)物(wù)品。在未做好測試準備前，請不要提前撕開鋁箔袋

1、檢測試劑盒及病人樣品應提前平衡至室溫。

2、撕開鋁箔袋，取出檢測卡平放于桌面上。

3、将采便器頂端最擰下，将3-4滴糞便混合液滴入檢測卡的加樣孔中(zhōng)，靜置等待結果的出現。

4、觀察結果：在5分(fēn)鍾内直接在觀察育中(zhōng)讀取結果，為(wèi)保證結果的準确性，請勿在10分(fēn)鍾後判讀結果。

【陽性判斷值或者參考區(qū)間】

本産(chǎn)品最低能(néng)檢測出樣品中(zhōng)0.2μg/ml的血紅蛋白，檢測範圍為(wèi)：0.2ug/ml-2000μR/ml.

【檢驗結果的解釋】

1、陽性：在檢測區(qū)(T)及控制區(qū)(C)各出現一條色帶，檢測結果為(wèi)陽性。

2、陰性：僅在控制區(qū)(C)出現一條色帶，檢測結果為(wèi)陰性。

3、無效：控制區(qū)(C)無色帶出現。表明試驗無效，應重新(xīn)進行檢測。

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