【産(chǎn)品名(míng)稱】

通用(yòng)名(míng)稱：隐血免疫雙聯檢測試劑盒（血紅蛋白+轉鐵蛋白）

英文(wén)名(míng)稱：Occult Blood Immunological Test Kit(Colloidal Gold）

【包裝(zhuāng)規格】

卡型；1/3/5/10/20/50/100人份/盒

【預期用(yòng)途】

用(yòng)于定性檢測糞便标本中(zhōng)的血紅蛋白和轉鐵蛋白，為(wèi)消化道出血性疾病的診斷提供參考。

【檢驗原理(lǐ)】該産(chǎn)品采用(yòng)三明治夾心免疫檢測原理(lǐ)研制，采用(yòng)單克隆和多(duō)克隆抗體(tǐ)，特異性地針對糞便樣品中(zhōng)的人血紅蛋白(Hb)和轉鐵蛋白(Tf)，在不到五分(fēn)鍾的時間裏，可(kě)以檢出最低量為(wèi)0.02μg/ml的血紅蛋白和0.04μg/ml的轉鐵蛋白。

【主要組成成分(fēn)】試劑盒由血紅蛋白檢測試紙條、轉鐵蛋白檢測試紙條、試紙卡、樣本管和取樣棒組成。其中(zhōng)試劑條由PVC膠闆、吸水紙、玻璃纖維膜、硝酸纖維膜組成，包被抗體(tǐ)：血紅蛋白檢測試紙條：羊抗鼠多(duō)克隆抗體(tǐ)、鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體(tǐ)HB-1和鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體(tǐ)HB-2羊抗鼠多(duō)克隆抗體(tǐ)；轉血蛋白檢測試劑條：鼠抗人轉鐵蛋白單克隆抗體(tǐ)Tf-1和鼠抗人轉鐵蛋白單克隆抗體(tǐ)Tf-2。樣本管内含磷酸鹽緩沖液。本品不同批号間的各組分(fēn)不得混用(yòng)。

【儲存條件及有(yǒu)效期】于4℃~30℃避光幹燥保存:産(chǎn)品有(yǒu)效期為(wèi)24個月。

【樣本要求】1、樣本收集容器:潔淨無污染的塑料容器，也可(kě)以是一次性容器，用(yòng)于收集糞便樣品。

2、樣品應從病人糞便中(zhōng)随機收集在幹燥、清潔容器中(zhōng)，對特殊病人可(kě)要求在不同地方随機取樣，以增加檢測的準确性。

3、擰開專用(yòng)采便液混合管，用(yòng)專用(yòng)采便棒随機多(duō)點從病人類便的不同部位取樣,取樣量以全部覆蓋采便器遠(yuǎn)端螺旋狀溝槽為(wèi)宜,

4、将采便棒放回采便容器内,将蓋擰緊,與緩沖液充分(fēn)混均。

5、建議處理(lǐ)好的樣品在1小(xiǎo)時内及時檢測，如不能(néng)立即檢測處理(lǐ)好的樣品可(kě)在某些2-8℃下儲存12小(xiǎo)時。

6、容器及專用(yòng)取樣棒應避免血紅蛋白或轉鐵蛋白污染,如有(yǒu)該類物(wù)質(zhì)将影響檢測結果。

【檢驗方法】在使用(yòng)本産(chǎn)品前,請先查看盒中(zhōng)所有(yǒu)物(wù)品，在未做好測試準備前，請不要提前撕開鋁箔袋。

1、檢測試劑條及病人樣品應提前平衡至室溫。

2、撕開鋁銷袋,取出檢測試紙卡平放于桌面上。

3、将采便器頂端蓋擰下,将3-4滴糞便混合液滴入檢測闆的加樣孔中(zhōng)，靜置等待結果的出現。

4、觀察結果:在5分(fēn)鍾内直接在觀察孔中(zhōng)讀取結果,為(wèi)保證結果的準确性，請勿在10分(fēn)鍾後判讀結果。

【陽性判斷值或者參考區(qū)間】本血紅蛋白檢測試紙的檢測範圍是:0.2ug/m1-2000pg/ml:轉鐵蛋白檢測試紙的檢測範圍是:0.01μg/ml~400μg/ml.

【檢驗結果的解釋】1、全陽性:血紅蛋白和轉鐵蛋白在控制區(qū)(C)和檢測區(qū)(T)均各出現一條紫紅色帶:

2、血紅蛋白陽性:血紅蛋白控制區(qū)(C)與檢測區(qū)(T)各出現一條紫紅色帶:

3、轉鐵蛋白陽性:轉鐵蛋自控制區(qū)(C)與檢測區(qū)(T)各出現一條紫紅色帶:

4、全陰性:僅在控制區(qū)(C)出現一條紫紅色帶，血紅蛋白檢測區(qū)(T)及轉鐵蛋白檢測區(qū)(T)均無紫紅色帶，

5、無效:控制區(qū)(C)無色帶出現,表明試驗無效，應重新(xīn)進行檢測。

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