【産(chǎn)品名(míng)稱】

通用(yòng)名(míng)稱:鐵蛋白(SF)檢測試劑盒(膠體(tǐ)金法)

英文(wén)名(míng)稱: Determination for serum ferritin by Chromatography

【包裝(zhuāng)規格】卡型：1人份/袋；1/2/3/5/10/20/50/100人份/盒

【預期用(yòng)途】用(yòng)于體(tǐ)外檢測人血清中(zhōng)鐵蛋白(SF)的含量。

【檢測原理(lǐ)】采用(yòng)雙抗體(tǐ)夾心免疫層析法原理(lǐ):當測試卡上的樣品墊吸收到适量樣本時，樣本中(zhōng)的 SF蛋白,首先與膠體(tǐ)金标記的鼠抗人鐵蛋白單克隆抗體(tǐ)2結合,通過層析，再與包被的鼠抗人鐵蛋白單克隆抗體(tǐ)1結合,形成雙抗體(tǐ)夾心大分(fēn)子，在檢測線(xiàn)(T)區(qū)出現紅色條帶，多(duō)餘的膠體(tǐ)金标記的鼠抗人鐵蛋白單克隆抗體(tǐ)2經過層析和質(zhì)控線(xiàn)包被的羊抗鼠IgG抗體(tǐ)結合，在質(zhì)控(C)區(qū)出現紅色條帶,檢測線(xiàn)(T)色帶顔色的強弱與SF含量正相關，根據免疫層析儀和産(chǎn)品校準曲線(xiàn)，計算出樣本中(zhōng)鐵蛋白的濃度。

【主要組成成分(fēn)】

1.檢測卡由卡殼和試紙條成,試紙條上主要有(yǒu)硝酸纖維素膜、玻璃纖維膜、吸水紙和PVC膠闆:硝酸纖維素膜包被有(yǒu)鼠抗人鐵蛋白單克隆抗體(tǐ)1和羊抗鼠IgG，玻璃纖維膜吸附有(yǒu)膠體(tǐ)金-鼠抗人鐵蛋白單克隆抗體(tǐ)2:

2.塑料吸管；

3.質(zhì)控品:選配,濃度分(fēn)别為(wèi)5ng/ml和20ng/ml;

4.項目卡:選配。

【儲存條件及有(yǒu)效期】4~30℃避光幹燥密封保存，有(yǒu)效期為(wèi)24個月。

【适用(yòng)儀器】免疫定量分(fēn)析儀，型号:HR201，廠家:廣東省深圳市華科(kē)瑞科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司。

【樣本要求】

1.本産(chǎn)品适用(yòng)于血清樣本的檢測。

2.處理(lǐ)好的血清樣本可(kě)于2-8℃儲存5天，-20℃至少可(kě)保存3個月。

3.樣本避免反複凍融。

【使用(yòng)方法】在進行測試前請詳細閱讀使用(yòng)說明書。

1.打開膠體(tǐ)金免疫定量分(fēn)析儀,插入與試劑盒批号相同的項目卡,讀取标準曲線(xiàn)的信息

2.将原包裝(zhuāng)鋁箔袋沿缺口處撕開(使用(yòng)時才開，一旦拆封後應立即使用(yòng))，取出檢測卡。

3.用(yòng)滴管吸取血清樣本，在加樣孔滴加3-4滴:

4.等待觀察窗内C線(xiàn)、T線(xiàn)紫紅色條帶出現。

5.加樣15分(fēn)鍾,将檢測卡插入免疫定量分(fēn)析儀樣品卡槽中(zhōng),樣品孔朝外插入，點擊測試,顯示結果。或加完樣後立即放入儀器的卡槽中(zhōng)，點擊定時檢測，15分(fēn)鍾自動顯示結果,15分(fēn)鍾後判讀無效。

6.質(zhì)控程序:取出試劑盒配套質(zhì)控品，确認濃度為(wèi)5ng/m1 和20ng/ml,在室溫下放置5-10 分(fēn)鍾使其穩定。吸取質(zhì)控品後滴加3-4滴于加樣孔中(zhōng)，開始計時，15分(fēn)鍾時用(yòng)免疫定量分(fēn)析儀讀取結果。檢測結果應符合質(zhì)控品允許範圍(5±Ing/m).20±4ng/ml),結果如果超出質(zhì)控品允許的範圍,可(kě)撥售後電(diàn)話，本公(gōng)司将派遣技(jì )術人員現場解決問題。

【參考範圍】正常人血清鐵蛋白濃度範圍：大于20ng/ml。

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