【産(chǎn)品名(míng)稱】

通用(yòng)名(míng)稱：轉鐵蛋白檢測試劑盒（膠體(tǐ)金法）

英文(wén)名(míng)稱：Transferrin Test Kit (Colloidal Gold)

【包裝(zhuāng)規格】

卡型、條型(1/3/5/10/20/50/100 人份/盒)

【預期用(yòng)途】

本品用(yòng)于定性檢測糞便标本中(zhōng)的轉鐵蛋白，為(wèi)消化道出血性疾病的診斷提供參考。

【檢驗原理(lǐ)】該産(chǎn)品采用(yòng)三明治夾心免疫檢測原理(lǐ)研制，采用(yòng)單克隆和多(duō)克隆抗體(tǐ)，特異性地針對糞便樣品中(zhōng)的轉鐵蛋白(Tf)，在不到五分(fēn)鍾的時間裏，可(kě)以檢出最低量為(wèi)0.04μg/ml的轉鐵蛋白。

【主要組成成份】

試劑盒由試紙條、樣本管和取樣棒組成，其中(zhōng)試紙條由PVC膠闆、吸水紙、玻璃纖維膜、硝酸纖維素膜、羊抗鼠多(duō)克隆抗體(tǐ)、鼠抗人轉鐵蛋白單克隆抗體(tǐ)Tf-1和鼠抗人轉鐵蛋白單克隆抗體(tǐ)Tf-2組成，樣本管内含磷酸鹽緩沖液。

【儲存條件及有(yǒu)效期】

儲存條件：于4℃～30℃避光幹燥保存，不得凍存。

産(chǎn)品有(yǒu)效期為(wèi)24個月。

【樣本要求】1、樣本收集容器:潔淨無污染的塑料容器，也可(kě)以是一次性容器，用(yòng)于收集糞便樣品。

2、樣品應從病人糞便中(zhōng)随機收集在幹燥、清潔容器中(zhōng)，對特殊病人可(kě)要求在不同地方随機取樣，以增加檢測的準确性。

3、準備一一個樣品處理(lǐ)管，豎直放于處理(lǐ)管支架或者檢測操作(zuò)台上。并在樣品管中(zhōng)加入0.5ml蒸餾水。

4、用(yòng)專用(yòng)取樣棒随機從病人糞便的不同部位取樣,取樣量充足。

5、将專用(yòng)取樣棒上取好的樣品插入樣品管中(zhōng)和蒸餾水攪拌均勻，備用(yòng)。

6、建議處理(lǐ)好的樣品在1小(xiǎo)時内及時檢測，如不能(néng)立即檢測，處理(lǐ)好的樣品可(kě)在2-8℃下儲存12小(xiǎo)時。

【檢驗方法】在使用(yòng)本産(chǎn)品前,請先查着盒中(zhōng)所有(yǒu)物(wù)品。在未做好測試準備前，請不要提前撕開鋁箔袋。

1、檢測試劑盒及病人樣品應提前平衡至室溫。

2、将收集在樣品處理(lǐ)管裏的樣品盡量攪拌均勻，讓樣品完全與蒸餾水混合。

3、撕開鋁箔袋,取出檢測試紙,請勿觸摸到試紙中(zhōng)段白色部分(fēn)。

4、将試紙條按照箭頭方向插入樣品混合液中(zhōng)，注意不能(néng)浸沒試劑條“MAX”線(xiàn)以上的部分(fēn)，可(kě)在浸

入15秒(miǎo)後取出試劑條平放于水平桌面，靜置等待結果的出現。

5、觀察結果:在5分(fēn)鍾内判讀結果，為(wèi)保證結果的準确性，請勿在10分(fēn)鍾後判讀結果。

【陽性判斷值或者參考區(qū)間】本産(chǎn)品最低檢測出樣品中(zhōng)0.04μg/ml的轉鐵蛋白，檢測範圍是:0.04μg/mL-400μg/mL。

【檢驗結果的解釋】1、陽性:在檢測區(qū)(T)及控制區(qū)(C)各出現一條色帶，檢測結果為(wèi)陽性。

2、陰性:僅在控制區(qū)(C)出現一條色帶,檢測結果為(wèi)陰性。

3、無效:控制區(qū)(C)無色帶出現，表明試驗無效，應重新(xīn)進行檢測。

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