細菌性陰道病(BV)堪稱最常見、發病最廣泛的陰道感染疾病,因其緻病因子複雜、緻病菌繁多(duō),使得診斷難度較大。現行BV檢測的“黃金标準”為(wèi)Nugent評分(fēn)法,但因其存在主觀性及對操作(zuò)人員經驗依賴等局限,科(kē)研界始終尋求更為(wèi)客觀、便捷且經濟實惠的檢測途徑。
唾液酸酶是一類能(néng)從糖蛋白或糖脂的聚糖部分(fēn)去除唾液酸殘基的糖苷酶,對于維持陰道上皮細胞和生物(wù)膜的完整性至關重要。當陰道微生物(wù)菌群失衡時,抗感染的物(wù)理(lǐ)屏障受損,導緻BV發生。
在BV樣本中(zhōng),唾液酸酶基因的表達量明顯高于正常樣本,表明BV特别是其發展階段,唾液酸酶含量較高。因此,唾液酸酶,尤其是高水平的唾液酸酶表達,已成為(wèi)BV發病的标志(zhì)之一,唾液酸酶也逐步被用(yòng)于BV的檢測。
在BV臨床診斷中(zhōng),染色法、塗片染色油鏡觀察,過程繁瑣、耗時長(cháng)。研究表明,BV患者陰道分(fēn)泌物(wù)中(zhōng)唾液酸酶的活性,與BV有(yǒu)一定的量的關系。用(yòng)特異性水解,發色性底物(wù)來檢測唾液酸酶,有(yǒu)助于提高BV的診斷水平,同時唾液酸酶法受主觀因素影響少,且不受陰道毛滴蟲、白色念珠菌影響,診斷效率較高,且該方法檢測BV快速、簡便、可(kě)靠且易于質(zhì)量控制,适合作(zuò)為(wèi)有(yǒu)效的臨床診斷指标。
為(wèi)規範和指導 BV 的診治,美國(guó) CDC 定期發布的《性傳播感染治療指南》對其也進行了專門的介紹。2021年7月指南進行了再次更新(xīn),指出BV實則為(wèi)陰道微生态失調所引發,正常情況下産(chǎn)生過氧化氫和乳酸的乳杆菌屬被大量厭氧菌取代。在診斷方法上,指南再次肯定了唾液酸酶在BV檢測中(zhōng)的應用(yòng)價值。
唾液酸酶的模拟結構
僅需37℃溫浴10分(fēn)鍾,檢測結果就随着試劑的顯色客觀、清晰地出現在眼前,比Amsel标準更省時省力,較之Nugent評分(fēn)法也更加便捷易行,具(jù)有(yǒu)相當高的商(shāng)業價值和廣闊的市場前景。
自2015年采用(yòng)唾液酸酶法的細菌性陰道病檢測試劑盒獲批以來,深藍醫(yī)療以精(jīng)益求精(jīng)的科(kē)研精(jīng)神不斷打磨産(chǎn)品,使之性能(néng)更加穩定,并通過了國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局的審核。近日,細菌性陰道病檢測試劑盒(唾液酸酶法)常溫儲存版獲批上市,進一步便利了産(chǎn)品的運輸與使用(yòng),深藍醫(yī)療為(wèi)客戶獻上了又(yòu)一重大利好。

深藍醫(yī)療細菌性陰道病檢測試劑盒(唾液酸酶法)常溫儲存版
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