【産(chǎn)品名(míng)稱】
通用(yòng)名(míng)稱：陰道炎快速檢測試劑盒（多(duō)胺法）

英文(wén)名(míng)稱：Rapid Testing Kit for Vaginitis（Ployamines）
【包裝(zhuāng)規格】2人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
【預期用(yòng)途】用(yòng)于對婦科(kē)陰道分(fēn)泌物(wù)中(zhōng)多(duō)胺的定性檢測，為(wèi)陰道感染診斷提供參考。

【檢驗原理(lǐ)】多(duō)胺在特異性物(wù)質(zhì)的催化下與相應反應物(wù)發生反應生成藍色，藍色深淺與多(duō)胺濃度成正比。

【主要組成成分(fēn)】該産(chǎn)品單人份由檢測卡（含亞硝基鐵氯化鈉溶液）、加樣試管、滴管、樣本稀釋液（氯化鈉溶液）、顯色液（分(fēn)别為(wèi)苯酚溶液及次氯酸鈉、氫氧化鈉溶液）、陽性對照液（氯化铵溶液）、陰性對照液（氯化鈉溶液）組成

【儲存條件及有(yǒu)效期】于4℃~30℃避光幹燥保存；産(chǎn)品有(yǒu)效期為(wèi)二年。

【樣本要求】樣本為(wèi)陰道後穹窿或陰道後位的分(fēn)泌物(wù)，可(kě)用(yòng)無菌拭子或無菌棉簽采取陰道分(fēn)泌物(wù),拭子或棉簽于陰道後位或後穹窿處旋轉10~20秒(miǎo)，以能(néng)清晰看到分(fēn)泌物(wù)附着為(wèi)準，所采樣本應盡快使用(yòng)。

【檢驗方法】

1、采用(yòng)陰道分(fēn)泌物(wù)拭子置于一個加樣試管中(zhōng)，滴加樣本稀釋液8~10滴于該試管中(zhōng)，充分(fēn)涮洗後用(yòng)手輕輕擠壓試管壁，使拭子吸附的液體(tǐ)流回試管，棄拭子。

2、從包裝(zhuāng)袋中(zhōng)取出檢測卡，用(yòng)吸管吸取加樣試管中(zhōng)的标本液，加1滴于檢測卡樣品孔中(zhōng)，待吸收後滴加顯色液I和顯色液II各1滴。

【陽性判斷值或者參考區(qū)間】根據文(wén)獻資料及已獲注冊産(chǎn)品對照試驗确定正常臨界值<2mM/L。非BV正常育齡婦女多(duō)為(wèi)陰性。

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