【産(chǎn)品名(míng)稱】
通用(yòng)名(míng)稱：胃蛋白酶檢測試劑盒（膠體(tǐ)金法）

【包裝(zhuāng)規格】

卡型；1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
【預期用(yòng)途】
    胃蛋白酶檢測試劑盒（膠體(tǐ)金法）用(yòng)于體(tǐ)外定性檢測人唾液中(zhōng)的胃蛋白酶。

從唾液标本中(zhōng)檢測出的胃蛋白酶，作(zuò)為(wèi)發生胃食管反流病的标志(zhì)，可(kě)為(wèi)胃食管反流病的輔助診斷提供依據[1]。

胃食管反流病（GERD）系指胃内容物(wù)反流入食管，引起不适症狀和（或）并發症的一種疾病[2]。胃蛋白酶僅在胃裏産(chǎn)生，當發生反流後，胃蛋白酶則随其他(tā)胃内容物(wù)進入食管甚至食管以外區(qū)域[3]。胃蛋白酶作(zuò)為(wèi)隻存在胃中(zhōng)的生物(wù)标志(zhì)物(wù)，可(kě)以為(wèi)診斷胃食管反流病提供客觀的反流證據[4]。

本産(chǎn)品既适用(yòng)于專業醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療單位進行胃蛋白酶檢測，也适用(yòng)于消費者自測。

【檢驗原理(lǐ)】

胃蛋白酶檢測試劑盒（膠體(tǐ)金法）采用(yòng)免疫層析技(jì )術原理(lǐ)，應用(yòng)雙抗體(tǐ)夾心法來檢測人唾液樣本中(zhōng)的胃蛋白酶水平。在玻璃纖維膜上預包被膠體(tǐ)金标記的單克隆鼠抗人胃蛋白酶抗體(tǐ)1和雞IgY抗體(tǐ)，在硝酸纖維素膜檢測線(xiàn)（T）和質(zhì)控線(xiàn)（C）處分(fēn)别包被單克隆鼠抗人胃蛋白酶抗體(tǐ)2和羊抗雞IgY抗體(tǐ)。測定時，加入樣本後，混合物(wù)在毛細效應下向上層析。如是陽性，膠體(tǐ)金标記物(wù)在層析過程中(zhōng)先與樣本中(zhōng)的胃蛋白酶形成複合物(wù)，由于層析作(zuò)用(yòng)複合物(wù)沿試紙條向前移動，經過檢測線(xiàn)時與預包被的單克隆鼠抗人胃蛋白酶抗體(tǐ)2結合形成雙抗體(tǐ)夾心複合物(wù)，從而在檢測線(xiàn)處顯示紅色條帶。如是陰性，則檢測區(qū)（T）内将沒有(yǒu)紅色條帶。遊離金标雞IgY抗體(tǐ)則與羊抗雞IgY抗體(tǐ)結合，從而在質(zhì)控線(xiàn)處顯示紅色條帶。陰性樣本則僅在質(zhì)控對照線(xiàn)處顯示紅色條帶。

【主要組成成分(fēn)】
1.本試劑盒主要由試紙條、塑料卡殼、幹燥劑、鋁箔袋、樣本稀釋液組成。

2.試紙條上的主要成分(fēn)：PVC膠闆、硝酸纖維素膜、玻璃纖維膜、鼠抗人胃蛋白酶抗體(tǐ)2、羊抗雞IgY抗體(tǐ)、鼠抗人胃蛋白酶抗體(tǐ)1、雞IgY抗體(tǐ)

3.樣本稀釋液主要成分(fēn)：0.05M Tris緩沖液（pH8.2），添加0.1%Triton X 100。

【儲存條件及有(yǒu)效期】

1.試劑盒儲存于2℃～30℃，有(yǒu)效期24個月。

2. 避免重壓、避光、避熱、防潮，不要冷凍。

3. 鋁箔袋開封後（室溫2~30℃，濕度20%~80%RH），試劑應在1小(xiǎo)時内盡快使用(yòng)。

4. 生産(chǎn)日期、失效日期請見外包裝(zhuāng)，已失效産(chǎn)品不可(kě)使用(yòng)。

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