2024-08-01轉載|國(guó)家藥監局關于印發醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範現場檢查指導原則的通知
各省、自治區(qū)、直轄市和新(xīn)疆生産(chǎn)建設兵團藥品監督管理(lǐ)局：新(xīn)修訂的《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範》（以下簡稱《規範》）自2024年7月1日起施行。為(wèi)規範和指導醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範現場檢查工(gōng)作(zuò)，國(guó)家藥監局組織制定...[了解更多(duō)]
2024-07-31轉載|醫(yī)療器械說明書是否可(kě)以使用(yòng)電(diàn)子版？
在醫(yī)療器械領域，産(chǎn)品的說明書一直是确保患者和醫(yī)護人員正确使用(yòng)的重要文(wén)件。然而，随着數字時代的來臨，關于醫(yī)療器械說明書是否可(kě)以使用(yòng)電(diàn)子版的問題備受關注。在這方面，國(guó)内醫(yī)療器械法規并未對說明書的介質(zhì)做出明...[了解更多(duō)]
2024-07-11轉載|2024版《體(tǐ)外診斷試劑分(fēn)類目錄》的變化解讀及趨勢分(fēn)析
2024年5月11日，國(guó)家藥監局組織修訂發布了《體(tǐ)外診斷試劑分(fēn)類目錄》（以下簡稱《分(fēn)類目錄（2024版）》）。在沿用(yòng)原有(yǒu)《6840體(tǐ)外診斷試劑分(fēn)類子目錄（2013版）》（以下簡稱6048）和《關于發布〈體(tǐ)外診斷試劑分(fēn)類規則...[了解更多(duō)]
2024-06-25轉載|《關于規範醫(yī)療器械産(chǎn)品分(fēn)類界定工(gōng)作(zuò)的公(gōng)告》解讀
轉載|《關于規範醫(yī)療器械産(chǎn)品分(fēn)類界定工(gōng)作(zuò)的公(gōng)告》解讀[了解更多(duō)]
2024-05-24轉載|《體(tǐ)外診斷試劑分(fēn)類目錄》及《關于實施〈體(tǐ)外診斷試劑分(fēn)類目錄〉有(yǒu)關事項的通告》解讀
《體(tǐ)外診斷試劑分(fēn)類目錄》及《關于實施〈體(tǐ)外診斷試劑分(fēn)類目錄〉有(yǒu)關事項的通告》解讀[了解更多(duō)]
2024-03-14轉載|全國(guó)醫(yī)療器械産(chǎn)業發展報告（2023）
作(zuò)為(wèi)多(duō)學(xué)科(kē)交叉、知識密集的高技(jì )術産(chǎn)業，我國(guó)醫(yī)療器械行業同樣在政策紅利釋放、資本競相加碼、企業創新(xīn)加速等驅動下，實現了飛速發展。[了解更多(duō)]
2023-08-18全球外貿大變局，中(zhōng)國(guó)醫(yī)療器械及體(tǐ)外診斷試劑進出口态勢分(fēn)析
引自：MedWorld器械世界微信公(gōng)衆号資訊導讀2022年，面對複雜嚴峻的國(guó)内外形勢，我國(guó)醫(yī)藥健康産(chǎn)品進出口總額2207.88億美元，同比下降7.09%，出口1295.49億美元，同比下降13.67%，進口912.39億美元，同比增長(cháng)4.19%。醫(yī)...[了解更多(duō)]
2023-08-03轉載|德(dé)勤：中(zhōng)國(guó)IVD免疫診斷市場報告（2023）
轉載|德(dé)勤：中(zhōng)國(guó)IVD免疫診斷市場報告（2023）[了解更多(duō)]
