【産(chǎn)品名(míng)稱】

通用(yòng)名(míng)稱：甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原聯檢試劑盒（膠體(tǐ)金法）

【包裝(zhuāng)規格】

24人份/盒；48人份/盒；96人份/盒

【預期用(yòng)途】

本試劑盒用(yòng)于定性檢測人鼻咽拭子或口咽拭子樣本中(zhōng)的甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒（RSV）和腺病毒抗原。

【摘要】

流行性感冒（通常稱為(wèi) “流感”）是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病。它具(jù)有(yǒu)高度傳染性，主要通過咳嗽和打噴嚏傳播。它通常在春季和冬季爆發。分(fēn)為(wèi)甲型流感病毒、乙型流感病毒和丙型流感病毒。甲型流感病毒變異性強，乙型流感病毒次之，丙型流感病毒非常穩定，因此甲型流感病毒比乙型流感病毒更嚴重、更流行。

呼吸道合胞病毒（RSV）是一種常見的病毒，傳染性極強，大多(duō)數兒童在兩歲前就會感染這種病毒。近一半的兒童會在出生後第一年感染 RSV。在因其他(tā)原因住院的兒童中(zhōng)，它也是引起院内疾病的主要病毒。在因感染 RSV 而住院的兒童中(zhōng)，RSV 被認為(wèi)是導緻 5 歲以下兒童死亡的最常見病毒性病因，尤其是 1 歲以下的兒童。RSV 感染會引起類似感冒的症狀，包括咳嗽和流鼻涕，通常會持續 1 到 2 周。呼吸道合胞病毒通過空氣（如咳嗽或打噴嚏後）和直接接觸（如觸摸）傳播。人們第一次感染 RSV 通常是在嬰幼兒時期，幾乎所有(yǒu)兒童都是在兩歲前感染的。不過，一生中(zhōng)都可(kě)能(néng)重複感染，而且任何年齡的人都可(kě)能(néng)感染。健康兒童和成人的感染情況通常沒有(yǒu)嬰兒和患有(yǒu)某些疾病的老年人嚴重。

雖然能(néng)引起兒童和成人下呼吸道感染的病毒病原體(tǐ)種類繁多(duō)，但最常見的是甲型和乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）、副流感病毒 1、2 和 3 以及腺病毒，但根據感染的血清型，它們也可(kě)能(néng)引起其他(tā)各種疾病，如腸胃炎、結膜炎、膀胱炎和皮疹病。腺病毒感染引起的呼吸道疾病症狀包括普通感冒綜合征、肺炎、咳嗽和支氣管炎。免疫系統受損的患者尤其容易出現腺病毒感染的嚴重并發症。腺病毒可(kě)通過直接接觸、糞口傳播，偶爾也可(kě)通過水傳播。某些類型的腺病毒可(kě)在感染宿主的扁桃體(tǐ)、腺樣體(tǐ)和腸道中(zhōng)形成持續性無症狀感染，并可(kě)脫落數月或數年。

實驗室診斷的金标準方法是病毒分(fēn)離培養法，而細胞培養鑒定周期長(cháng)，嚴重影響臨床對患者用(yòng)藥的及時指導，該方法在臨床應用(yòng)中(zhōng)受到限制。與細胞培養法相比，反轉錄聚合酶鏈反應（RT-PCR）具(jù)有(yǒu)更高的靈敏度，但 RT-PCR 法成本較高，實驗時間需 4-6 小(xiǎo)時，實驗操作(zuò)專業性較強，現場應用(yòng)受到限制。本産(chǎn)品采用(yòng)膠體(tǐ)金法，适用(yòng)于甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒（RSV）和腺病毒的輔助診斷。

【檢測原理(lǐ)】

本試劑盒采用(yòng)雙抗體(tǐ)夾心法檢測抗原。将适量的标本加入檢測裝(zhuāng)置的标本孔中(zhōng)，标本會沿着檢測裝(zhuāng)置向前移動。如果标本中(zhōng)含有(yǒu)抗原，抗原與結合墊上的膠體(tǐ)金标記抗體(tǐ)結合，免疫複合物(wù)與另一種塗布在檢測線(xiàn)上的抗體(tǐ)形成夾心複合物(wù)，就會出現一條可(kě)見的彩色線(xiàn)，表明抗原呈陽性。檢測設備還包含一條質(zhì)控線(xiàn)，無論是否有(yǒu)檢測線(xiàn)，都應出現紅色質(zhì)控線(xiàn)。如果質(zhì)控線(xiàn)沒有(yǒu)出現，則表示檢測結果無效，需要重新(xīn)檢測。

【材料和組件】

提供的材料

1) 滅菌拭子

2) 帶提取試劑的抗原提取管

3) 測試裝(zhuāng)置

4) 使用(yòng)說明

5）試管架（僅适用(yòng)于25 支/盒）

所需材料，但不提供

計時器。

【儲存條件和有(yǒu)效期】

1.儲存于 4℃~30℃，有(yǒu)效期為(wèi) 24 個月。

2.鋁箔袋拆封後，應在一小(xiǎo)時内盡快使用(yòng)測試裝(zhuāng)置。

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